2021年5月28日，習近平總書記在中國科學院第二十次院士大會、中國工程院第十五次院士大會、中國科協(xié)第十次全國代表大會上的講話指出：
我國科技實力正在從量的積累邁向質的飛躍、從點的突破邁向系統(tǒng)能力提升，科技創(chuàng)新取得新的歷史性成就。
基礎研究和原始創(chuàng)新取得重要進展。基礎研究整體實力顯著加強，化學、材料、物理、工程等學科整體水平明顯提升。在量子信息、干細胞、腦科學等前沿方向上取得一批重大原創(chuàng)成果。
干細胞技術又一次獲得總書記點名。那么，干細胞技術在醫(yī)學上有什么作用呢？目前全球干細胞產業(yè)現(xiàn)狀發(fā)展如何呢？我國干細胞產業(yè)現(xiàn)狀發(fā)展又如何呢？下面，讓我們?yōu)槟唤颐亍?/p>
干細胞：再生修復
干細胞研究曾被美國《科學》雜志評為世界十大科學成就之首。此次新冠肺炎疫情，也促使了社會對細胞和基因治療的更多關注。
干細胞是一類具有自我更新和多向分化潛能的細胞，在生命科學及醫(yī)學領域具有廣闊的應用前景和市場空間。干細胞成為熱點，因為它超強的再生、修復能力為大量傳統(tǒng)醫(yī)學難治性疾病帶來了希望。
干細胞治療是通過干細胞移植來替代、修復患者損失的細胞，恢復細胞組織功能，從而治療疾病。相比于其他治療方法，干細胞的同種異體移植的安全性很高。
因為干細胞是一種未分化未成熟的細胞，其細胞表面的抗原表達很微弱，患者自身的免疫系統(tǒng)對這種未分化細胞的識別能力很低，無法判斷它們的屬性，從而避免了器官移植引起的免疫排斥反應及過敏反應等。
干細胞：市場巨大
2020年全球干細胞市場超1700億美元，21款干細胞產品獲批上市！當前，整個干細胞市場規(guī)模巨大。
據前瞻產業(yè)研究院數(shù)據顯示，2020年我國干細胞治療產業(yè)規(guī)模將超1400億元，年復合增長率超過30%。
干細胞研究及應用已成為衡量一個國家生命科學與醫(yī)學發(fā)展的重要指標，許多國家對干細胞研究大力支持。美國國立衛(wèi)生研究院管理的臨床研究登記系統(tǒng)數(shù)據顯示，截至2020年7月8日，全球登記的干細胞臨床研究項目共計5553項，其中有2286項已經完成臨床試驗研究。
目前全球登記的干細胞臨床研究項目主要是成體干細胞臨床試驗，涉及血液病、腫瘤、神經系統(tǒng)疾病、心臟疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領域，其中美國保持絕對領先的地位，中國、德國、法國等國家緊隨其后，在亞洲，中、韓、日三國是干細胞研究的熱點地區(qū)。
（圖片來自前瞻產業(yè)研究院）
目前，干細胞治療行業(yè)蓬勃發(fā)展，全球已經有21款干細胞產品獲批上市，分布于美國、歐盟、韓國、加拿大、澳大利亞和日本等地，其中，歐盟批準數(shù)量最多，有6種產品獲批上市。未來幾年內全球范圍將有更多干細胞藥物獲批上市。
（圖片來自前瞻產業(yè)研究院）
干細胞：政策支持
在干細胞研發(fā)領域，我國干細胞開始走向按藥品、技術管理的“類雙軌制”道路。因此，談及我國干細胞治療的臨床進展，可以從干細胞臨床研究備案項目和干細胞新藥臨床試驗兩個角度出發(fā)。
截止2021年5月，全國已有133家研究機構（含軍隊醫(yī)院22家）在兩委局或軍委后勤保障部衛(wèi)生局通過了干細胞臨床研究機構的備案。截止到目前，共有100個干細胞臨床研究項目通過備案。涉及的細胞種類包括：胚胎干細胞衍生細胞、神經干細胞、各種來源的間充質干細胞（脂肪、臍帶、骨髓、胎盤、宮血）、支氣管基底層細胞。部分臨床研究項目目前已經取得不錯的進展。
截止2021年5月23日，國家藥品評審中心（CDE）相繼受理19項干細胞藥物臨床試驗申請，目前通過默示的為13項。通過默示的涉及的適應癥包括：膝骨關節(jié)炎（3項）、糖尿病足潰瘍（1項）、類風濕關節(jié)炎（1項）、缺血性腦卒中（1項）、抗移植物宿主病（3項）、炎性腸病（1項）、特發(fā)性肺纖維化（1項）、慢性牙周炎（1項）、肝衰竭（1項）。
相信之后，國內會有更多的臨床研究項目完成備案，也會出現(xiàn)更多的干細胞藥物注冊申報，進而獲得臨床試驗批件，最后走向藥品審批上市。
近年來，在國家和地方的共同推動下，我國干細胞臨床研究和轉化應用邁入加速發(fā)展階段。
2021年作為“十四五”開局之年，“干細胞研究與器官修復”再被科技部列為“十四五”國家重點研發(fā)計劃之中。5月11日，國家科技部發(fā)布《干細胞研究與器官修復，重點專項2021年度項目申報指南》，撥款5億用于干細胞科研，部署5項重點任務，擬支持17個項目。
截止目前，中央財政已經連續(xù)6年（2016-2021）撥款總計超過31.5億元支持“干細胞及轉化研究”重點專項：2016年，25項，4.8億；2017年，43項，9.4億；2018年，30項，5.8億；2019年，12項，4億元；2020年，15項，2.4億；2021年，17項，5億。這充分體現(xiàn)了國家從科技創(chuàng)新體制的國家頂層設計中對干細胞與再生醫(yī)學領域的高度重視。
隨著政策不斷放開、技術研究成熟，我國有望結束干細胞上市藥物的空白，疾病的治療也會迎來更多選擇。